科伦药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
5月21日,科伦药业发公告称,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉,该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。(科伦药业公告)
安科生物PA3-17注射液临床试验申请获受理
5月21日,安科生物发公告称,参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请于近日获得到国家药监局药品审评中心受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。(安科生物公告)
贝达药业治疗晚期宫颈癌药物获批临床
5月20日,贝达药业公告,泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体,巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。(贝达药业公告)
嘉和生物STING激动剂获批临床
中国国家药监局药品审评中心最新公示,ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液,获得一项临床试验默示许可,拟开发用于晚期恶性肿瘤。(医药观澜)
韩国批准使用莫德纳新冠疫苗
当地时间21日,韩国食品医药品安全处宣布,经过相关检查程序,决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍,在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。(财联社)
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