文丨范东东、Holly

2月26日，武田制药宣布，在针对治疗不受控制的乳糜泻的研究药物Kuma062（现称为TAK-062）进行I期的机理验证研究后，武田行使其选择权收购PvP Biologics，Inc.（简称PvP）。

TAK-062是一种高效的超级谷蛋白酶（一种降解摄入的谷蛋白的蛋白质），在酸性胃条件下具有活性，并且对引起自体免疫反应导致乳糜泻的面筋部分具有高度特异性。武田表示，TAK-062是一种潜在的同类最佳疗法，经过计算机工程设计，有望有效治疗腹腔疾病。目前，TAK-062正处于针对不受控制的乳糜泻的I期临床试验，此次达成合作后，武田将着手后续的开发工作，计划启动该疗法的IIb期试验。

此次收购，武田将支付预先商定的预付款，以及总计达3.3亿美元的开发和监管里程碑。

武田胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh表示，去年秋天获得了COUR Pharmaceuticals治疗乳糜泻的潜在一流疗法TAK-101的全球独家许可，此次收购PvP及其Kuma062，大大增强了武田开发胃肠道疾病疗法的决心。

TAK-101是一种含有麦醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒，收购前该疗法获得了IIa期试验的结果验证。在这项研究中，TAK-101表现出了对T细胞应答的抑制作用，表明其可以通过免疫摄取载有麦醇溶蛋白（一种疾病特异性抗原）的专有纳米颗粒，来诱导乳糜泻患者对某些食物的耐受性。

腹腔疾病是遗传驱动的慢性免疫介导的疾病，其中对麸质肽的异常免疫反应会导致炎症和小肠损伤。最近在美国进行的基于人群的研究表明，美国腹腔疾病的患病率约为1％，全球约为0.5％。目前，对于腹腔疾病患者来说，唯一可用的治疗方法是维持无麸质饮食，但这会给病人造成很大的饮食限制，包括严格地执行、终生避免食用任何麸质蛋白。

这类疾病给患者带来了沉重的负担，维持严格的饮食本身就非常困难，但是有时患者维持饮食仍会出现严重的症状和并发症。因此，该领域未满足的巨大需求。

Parikh认为，这类疾病的病理明确，而武田的两款产品正好可以相互配合，TAK-062酶帮助患者消化麸质食物，TAK-101则增强患者对于麸质食物的免疫耐受性。Parikh还表示，这两个产品线的计划有望使武田成为该领域的全球领导者。

除了以上两款新产品，武田在市面上已经拥有许多胃肠道产品，包括用于中度至重度溃疡性结肠炎或中至重度克罗恩病的Entyvio，用于便秘原因不明的慢性特发性便秘的Amitza，以及针对胃酸相关疾病的获批Takecab、Pantorazole和Lansoprazole等，而两款腹腔疾病疗法资产将使武田的消化产品组合更加强大，期待可以为更多存在未满足需求的领域带来解决方案。

参考来源：

1、Takeda takes aim at becoming world leader in treating celiac and other gi disorders

2、Takeda swoops in to buy little biotech partner and its celiac drug poised to 'change standard of care'