作者 | 火石研究院

责编 | 老姜

现代医学的进步、医疗水平的提高，在治疗技术和药物研发力不断提升的同时，也越来越依赖于医学检测技术进步。医学检测技术发展涉及生物学、化学、电子学、机械学、光学、人工智能等多学科的交叉发展。随着各领域医学检测技术的发展，新型检测技术不断涌现。分子诊断POCT、基因芯片、液体活检和质谱检测等新技术的应用极大推动了现在医疗技术的提升。

分子诊断POCT

分子诊断是目前体外诊断技术含量最高的领域，其精准度高、灵敏度高，是精准检测的重要组成部分，其核心是基因检测。POCT（即时检验），是指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，是当前体外诊断发展的热门方向，具有样本用量少、操作简便、检测快速的特点。特别是微流控芯片技术的发展为POCT的发展提供了更好的发展空间。

随着检测技术的进步和检测需求的提高，特别是精准医学的发展，分子诊断与POCT的结合成为未来的发展趋势。通过一体化平台，能够便捷的采样和及时的检测，在2个小时内完成样本的处理和分析，使基因检测也拥有即使检验的特点，实现精准快速的基因检测。

由于分子诊断POCT技术难度高，布局该领域的公司数量有限，国外主要有丹纳赫、罗氏、生物梅里埃和雅培，国内则有万孚生物、海尔生物等则通过投资有相关技术的企业进行布局。随着微流控等前沿技术的发展，并结合精准医学和分级诊疗的发展，分子诊断POCT类产品的市场潜力将会逐步释放。

表1 国内外分子诊断POCT企业及产品

基因芯片

基因芯片是将序列已知的靶核苷酸探针固定于载体上，通过杂交测序获得靶核酸序列的技术。基因芯片自动化程度高，检测效率高，检测通量也在不断提高，只是成本相对偏高。与蛋白芯片相同，基因芯片也有固相芯片和液相芯片。

1. 固相芯片

固相芯片是应用的主流技术，是将基因探针有序列的固定于硅片、玻片等支持物上，形成二维核酸阵列，代表公司有昂飞（Affymetrix，已被Thermo Fisher收购）、珀金埃尔默（PerkinElmer）、博奥、博得基因等。

2.液相芯片

液相芯片应用较少，主要是将基因探针固定于荧光编码的聚苯乙烯等高分子微球，荧光编码不同的微球来实现指标分类，进而实现高通量分析，代表的公司主要是Luminex，最多可以有500种微球，国内虽然也有厂家在开发，但进度较慢。

随着医院接诊量的不断加大，检验自动化要求加大的同时，高通量检测的需求也在不断加大，基因芯片所提供的高通量检测，既能提供高精度的检测，又能同时检测多项指标，还减少了样本的用量，大大减轻了检验的工作量。通过合理配置不同的检验指标组合，来满足大量的检测需求，将来必将成为检验的大势所趋。

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