⑦供试品中汞或、砷形态或价态的限量应符合各品种项下的规定。
三、2020版《中国药典》执行后展望
根据监管需要,对标国际先进标准,国家药典委员会官网发布了2322《汞、砷元素形态及其价态测定法》(第三次征求意见稿),将专属性强、鉴别力好、成熟度高的检验方法纳入标准,合理升级了汞、砷元素形态及其价态测定标准,该标准的升级为推动中药材国际标准化发展将起到较好的引领作用,对提升板中药材产品的国际影响力和竞争力,推动中药材产品国际贸易发挥重要作用。国家药监部门明确表示,良药走遍天下,劣药寸步难行,再次给中药行业质量监管敲响了警钟,2020版《中国药典》的制修订更接地气,紧密联系监管实际,及时满足监管需求,充分体现药典标准的主要功能作用,即鼓励好药,淘汰劣药,鉴别真伪,评判优良,更好地为监管服务,有关企业需提前领会汞、砷元素形态及其价态测定标准的创新和变化,做到清楚各项标准内涵,理解标准内容,掌握标准操作,便于今后正确按照升级后标准进行检验。
参考文献
[1] www.chp.org.cn/view/ff8080816e444b7f016f180a38d536b0?a=BZFL
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