3.进入基本药物目录对企业至关重要，也要警防被调出。

进入和被调出基本药物目录都将释放信号。进入表示该产品或许经专家论证成为治疗趋势，被调出也表示临床将不再被需要。

对于出入基本药物目录主要依据：

• 按照《国家基本药物目录管理办法》要求，该办法于2015年由九部委联合下发。

• 参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家（地区）药物名册遴选程序及原则。从世界卫生组织的基本药物制度制定到现在，已经过去四十多年，因此参考WHO的流程和原则，可以快速提升我国基本药物制度的科学性，准确性和适用性。

• 根据我国疾病谱和用药特点。不仅参照全球，也要符合实际。基本药物工作委员会高频率征求专家意见以及我国患者疾病谱的迁移，适时的对我国基本药物目录做出调整。

• 充分考虑现阶段基本国情和保障能力。之前基本药物目录上报人大常委会多次被驳回，主要原因为增加太多独家品种，同时基本药物目录数量增长太快，经过几次更新在2012版基础上，时隔七年才完成新版基本药物目录。

• 总结以往目录制定和调整的实践经验明确了调入和调出基本药物目录的标准。动态调整是目前目录制定的一大特色，也符合国情。因此企业应当抓住动态调整时机，充分阐述品种疗效、安全、经济、必需等特点。

2018版基本药物目录的调入和调出标准亦可作为新版目录调整的参考[5]。

药品调入的标准：

在已上市药品中结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求的药物。

二是中药和国产创新药。

药品调出的标准：

药品标准被取代的药品。

被药监部门撤销其药品批文号的药品。

发生不良反应显著，过敏反应或中毒的继发反应等药物；如2018版被调出基本药物目录的地红霉素便属于容易引发不良反应的药物。

不具有经济性的药物。

基本药物组专家认定的药物。这一部分非常关键，基本药物工作委员会工作地点设置在卫健委。

基本药物目录与其他目录的关联

随着2019年三大目录《第一批国家重点监控合理用药药品目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《第一批鼓励仿制药品目录》（短缺药管理意见基础上发布）的陆续公布，作为国家基本药物制度重要组成部分的基本药物目录将承载更多的功能，在其功能未能实现的部分，应该分别下发其它目录给予补充。

1.基本药物目录要突出基本。

基本药物目录除了兼顾临床必需之外，还需要考虑公共卫生必需，如疫苗、抗艾滋病和结核病药品，要保证供应，确保各级医院的可及性。对于部分药品生产厂家不足，或者供货流程不畅，可国家给予定点生产和配送。2019年9月国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》是对基本药物目录的一项有力补充。

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