日前，诺华（Novartis）公司宣布，该公司开发的抗IgE人源化单克隆抗体ligelizumab（QGE031），在治疗H1-抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的2b期试验中，与该公司另一款药物Xolair（omalizumab）相比，显示出更好的疗效，ligelizumab使更多患者的疾病症状得到完全缓解。

CSU是一种发作不可预测的严重皮肤病，症状包括皮肤自发性肿胀和瘙痒。如果疾病症状不能得到有效控制，则会对患者的睡眠，工作效率，以及生活质量产生深远的负面影响。最近公布的数据表明，尽管先前接受过H1/H2-抗组胺荨麻疹药物治疗，一些CSU患者仍然会出现无法控制的症状，对患者造成极大的疾病负担。

Ligelizumab是一种作用于IgE（免疫球蛋白E）抗体的单克隆抗体，现处于治疗H1-抗组胺药控制不佳的CSU患者的临床开发阶段。Xolair是目前推荐用于治疗抗组胺药控制不佳的CSU患者的唯一疗法。

▲Ligelizumab在临床试验中使患者达到完全缓解的比例高于Xolair（omalizumab）（图片来源：参考资料[1]）

在随机、双盲、含活性对照的2b期临床试验中，382名H1-抗组胺药物控制不佳的CSU患者随机接受三种不同剂量的ligelizumab或Xolair的治疗。该试验的中期数据显示，在治疗的第12周，接受ligelizumab治疗的患者中分别有30%（剂量为24 mg），44%（剂量为72 mg）和40%（剂量为240 mg）患者的疾病症状得到了完全缓解。而在Xolair治疗组中，这一数值为26%。

“目前，约有一半的患者即使接受慢性自发性荨麻疹标准疗法的治疗后，仍会出现无法控制的疾病症状，”诺华公司免疫学，肝病学和皮肤病学全球研发负责人Eric Hughes博士说：“我们对这项研究的积极结果感到非常的满意，期待为患者带来更好治疗选择。

参考资料：

[1] Novartis data show more patients are completely symptom-free from chronic spontaneous urticaria with ligelizumab (QGE031) than Xolair® 300 mg, Retrieved October 08, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-data-show-more-patients-are-completely-symptom-free-from-chronic-spontaneous-urticaria-ligelizumab-qge031-xolair-300-mg

[2] Novartis confidently breaks out mid-stage data on Xolair competitor, Retrieved October 08, 2019, from https://endpts.com/novartis-confidently-breaks-out-mid-stage-data-on-xolair-competitor/

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