“即使一个PD-1抑制剂（抗肿瘤免疫药），都有20家企业开展相关研究。但最后真正能占据市场的，估计也就是前5家。那后面的企业还能不能获益？”国家药监局药品注册管理司生物制品处处长张辉提出了质疑。

资本方同样表示了担忧。杏泽资本创新合伙人强静认为，产能的投入需要更理性地去判断，尤其很多企业做的“me-too”产品，主要集中在PD-1、PD-L1几个靶点上。往往一个产品出来，有上百家企业跟随。“真正把这些产能释放后，是不是市场有这个需求？”

“做CAR-T、PD-L1（抗肿瘤免疫制剂）方面的企业非常多。”汇富资本的合伙人申文求的担心在于，如果产品质量达不到国外的要求，最终企业之间又去血淋淋地在国内拼价格，就很麻烦。

高特佳投资集团主管合伙人胡雪峰认为，单抗、PD-1、PD-L1、CAR-T都是前段时间的热点，所有人都在追这个热点，资本也非常火，泡沫是必然的。每位创业者都对自己的东西有所保留，都觉得自己的能力好，刚成立几个月甚至是半年左右的企业动辄就估值几亿、甚至几十亿美元，确实有点太高了。所以，无论是投资也好，创业也好，要保持一定的冷静、理智，对自己有正确的评价和认识。

不创新是等死，创新可能会早死

一窝蜂去研发创新药，在药企老板看来，颇属无奈之举。

“有些事情是不得不做。”沈阳三生制药有限责任公司董事长娄竞说，业界都知道单抗看靶点,双抗看平台。目前，已经有很多双抗（双特异性抗体）的研发平台，娄竞表示自己知道的就有30多个。很多企业没有平台，也没有技术，但又不能不去研究。于是就跟风做一些研发，可能靶点是一样的，但对应的靶蛋白不一样，这也算新药，也算创新。但本质上，仍旧是仿制。“因为这个是热点，别人有的，我们必须要有。”

抗体和靶点研究过于集中，在和铂医药有限责任公司董事长王劲松看来，这是行业发展不可避免的。“正因为靶点比较成熟，大家可以避免漫长、不确定性的因素，了解到市场的需求在哪里。这有利于之后整个抗体行业在靶点选择、立项方面做调整，进入越来越优化的资源调配和靶点选择阶段。”

“不创新是等死，创新可能会早死。”陈凯先说，这在业界已经是一个普遍的说法。但他认为，有一批企业确实把创新这条路基本走通了。“我们也看到，在今天的政策环境下，如果不创新，可能真的是没有出路。”

实际上，研发创新药风险高、周期长、烧钱快，药企老板们心知肚明。研发一个仿制药要3-5年，研发一个新药要10-15年。2018年，恒瑞医药研发人数3100人，研发支出高达26.7亿元。恒瑞药业每年投入的科研经费达到了企业营收的8%-10%。

申万宏源研究首席分析师闫天一接触过一个公司，测算二期和一期临床的项目后，每年大概需要10亿元左右的研发投入。3年之后，研发费用会达到将近20亿元。“对于企业而言，资金压力巨大。尤其是很多项目同时进入了三期临床，没有足够的资本，前期的投入就会浪费掉。”

投资回报率则是另一个现实困境。“创新药的研发成本增长很快，如果研发总成本在2-3亿元之间的话，峰值销售不到5亿元，投资回报率大概是10%左右，这个回报率只能勉强覆盖掉资金成本。如果销售额在10亿元以上，回报率勉强可以达到16%左右。”

小编推荐：
零售卖超10亿的消化性溃疡药 这
「医药速读社」恩格列净获FDA突
四川药企将拿下重磅首仿 $14亿品
振东制药“秃然”反悔 杀疯了的

中国养生网()