久久健康养生网 > 养生常识 > 养生资讯 > 阿斯利康COPD三药组合三期临床达到试验终点

阿斯利康COPD三药组合三期临床达到试验终点

发表日期:2019-11-08 13:12 | 来源 :未知 | 点击数: 次 收听:

今天阿斯利康宣布其甾体/LAMA(长效毒蕈碱受体拮抗剂)/LABA(长效beta受体激动剂三药组合Breztri Aerosphere(曾用名PT010,budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate)在一个叫做ETHOS的COPD三期临床达到试验终点,具体数据将在以后的学术会议上公布。两个剂量的三药组合都比已有LAMA/LABA组合Bevespi Aerosphere和甾体/LABA组合Symbicort降低中重度恶化率。ETHOS是有15,000人参加的ATHENA 系列试验中的一个主要试验,共有8500人参与。Breztri Aerosphere两个月前已经在日本上市。

COPD、又称吸烟者疾病,是个十分严重、受害人群巨大的常见疾病。估计全世界有3亿多患者、每年致死300万病人,是全球第五大健康杀手、也是医疗开支最大的五个常见病之一。COPD是最常见的呼吸系统疾病,与症状类似的哮喘病加起来约有250亿美元市场。AZN和葛兰素曾是主要呼吸系统药物厂家,诺华和BI也有重磅药物、但现在这些厂家都逐渐退出这个领域、向肿瘤转移。

一个重要原因是COPD机理复杂、找到能逆转或阻止COPD恶化的药物非常困难。所有已经上市药物只能缓解症状,现在这些在研产品都是已知机理药物的排列组合、主要是改善使用方便性和小幅度改善症状控制。葛兰素的激素/LABA组合Advair曾是COPD的最大药物,峰值销售接近80亿美元、另有几个40亿美元左右的类似组合药物。但后来的组合逐渐开始感受到来自支付部门的阻力,市场吸收明显低于预期。10年前LAMA/LABA组合是个热门领域,但上市的几个药物因支付环境巨变都未能达到预期效果。葛兰素已经有一个类似三药组合Trelegy Ellipta上市,但目前销售还不如专利已经过期的Advair。

一个能说服支付部门的硬指标是降低死亡率。若干年前Advair曾做过一个叫做TORCH的6000人临床试验,虽然比安慰剂降低17%的死亡风险但没有达到统计显著。2015年葛兰素的激素/LABA组合Breo Ellipta在一个叫做SUMMIT有16,000人参与的大型临床试验中错过一级终点,和安慰剂比较没有降低全因死亡风险、令葛兰素元气大伤。Trelegy Ellipta在COPD恶化试验中显示比自己的LAMA/LABA组合Anoro Ellipta降低29%全因死亡率,但葛兰素目前没有类似SUMMIT那样专门研究三药组合降低死亡率的临床试验。AZN目前也没有开始类似试验的计划,但称如果ETHOS数据足够优异可能会考虑这个选择。

糖尿病药物在竞争压力下被迫开始万人以上大型CVOT试验,结果意外发现SGLT2抑制剂的心衰和CKD疗效。这个可遇不可求的先例难以成为COPD药物开始类似试验的动力,毕竟SUMMIT式的失败对任何厂家都是伤筋动骨的打击。但是专利过期的Advair是所有新组合都要面对的主要对手,如果没有硬数据难以越过这个障碍。

原标题:原创 | 阿斯列康COPD三药组合达到三期临床终点


小编推荐:
治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3
阿斯利康Tagrisso一线治疗III期
阿斯利康公布2019H1业绩 奥希替
世界哮喘日:丹龙口服液宣布探索

 

中国养生网()

养生热点:
下一篇:药企扎堆创新药 差异化定位才是出路 上一篇:没有了
  • 推荐产品
  • 相关养生资讯

    养生专题
    自行车 健身操 跳绳 中医拔罐 中医推拿 体质养生 养生按摩 中药养生 艾灸养生 足疗养生 上班族养生 男人养生 女人养生 老年人养生 男性养生保健 办公室养生 两性养生 婴儿保健 孕妇养生 冬至养生 小暑养生 夏至养生 芒种养生 小满养生 谷雨养生 清明养生 五谷养生 饮食文化 四季饮食 食材饮品 养生食谱 食疗药膳 健康营养 如何养生 养生秘方 茶道养生 养生误区 养生妙招 沐浴养生 睡眠养生

    热点排行

    栏目排行

    • 常识
    • 饮食
    • 运动
    • 中医
    • 保健
    热点推广
    养生图片