8月12日，美国 FDA 宣布将费森尤斯卡比美国输液设备和软件的召回定性为一级召回，这是最严重的召回类型。

6月21日，费森尤斯卡比美国公司向受影响客户发布紧急召回信函，自愿召回其 Agilia Volumat MC 输液泵，以便升级输液完成时的信号警报以及药品信息配置软件，费森尤斯卡比将改变设备的 KVO 警报功能（自动保持静脉开放）从低优先级改为高优先级，以确保医务人员知道输液已经完成。

据报道，在美国境外有一例死亡事件和去甲肾上腺素输液有关，在输液过程中，一名医务人员在更换药包后未调整输液量，随后未注意到该泵的低优先级 KVO。

据费卡公司称，召回的目的还在于解决 Agilia Volumat MC 输液系统和药物资料库应用中出现的四种软件异常，这些异常可能会导致输液过量或输液不足，从而导致严重的患者伤害或死亡，不过，目前 FDA 尚未收到伤害报告，仅为14种与软件错误相关的投诉。

费卡的 Agilia Volumat MC 输液泵是一种小型、轻便的便捷式输液泵，被设计用来用于多种医院护理区域，输液泵上有基于高中低优先级的警报通知系统，以便向医务人员通知需要他们注意的泵的状况，还包括一个安装在电脑上的减少剂量误差的软件应用程序 Vigilant Agilia，通过USB线和泵通信，根据临床需求来对特定药物输液进行配置。

原标题：FDA将费森尤斯卡比美国输液泵召回定性为一级召回！